项目名称

清远市妇幼保健院麻醉深度监测仪采购项目

供应商资格条件

1、供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）有依法缴纳税收和社会保障资金：《供应商资格声明函》。

（3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：《供应商资格声明函》。

（4）履行合同所必须的设备和专业技术能力：《供应商资格声明函》或供应商认为需提供的资质材料。

（5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：《供应商资格声明函》。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2、本项目的特定资格要求

(1) 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目投标（承诺函）。报价函相关承诺要求内容。

（2）具有有效期内的《中华人民共和国医疗器械生产许可证》或《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或医疗器械经营备案证等相关证明文件；（如国家另有规定，则适用其规定）

（3）所投产品如作为医疗器械管理的，需提供相关医疗器械注册证或备案证；

（4）所投产品如为进口产品，需提供相关授权证明；

请提供以上相关资料或书面承诺并加盖公章，否则视为响应无效。

采购内容及要求

一、采购需求：

备注：本项目的最小投标单位为包。投标人必须对包内所有品目进行投标，否则视为响应无效。

二、技术参数：

包1

1、设备名称：麻醉深度检测仪

2、数量：1台

3、技术参数要求：

▲3.1操作显示：Android 智能操作系统，≥8寸超高清（1024*768）显示、电容触摸屏（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

▲3.2麻醉深度指数（CSI）：实时麻深指数CSI，显示临床麻醉中患者的麻醉状态和镇静水平，以0～100表示状态值。（从深度麻醉-完全清醒）（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

3.3信号质量（SQI）：显示采集的信号质量，以0～100表示信号质量值，每秒更新，并能实时显示黑、白两电极的阻抗值。

3.4肌电值（EMG）：显示肌电活动的强度，反应患者对伤害性刺激的反应，可间接反映患者的肌松程度，以0～100表示状态值，每秒更新。

3.5爆发抑制比（BS%）：脑电图信号在过去30s内，脑电波处于抑制状态时间的百分比，麻醉用药过量参考指数。以0-100表示状态值，每秒更新。

3.6趋势图：实时观察麻深指数、爆发抑制比EEG脑电波每秒的变化趋势，显示整个麻醉过程中患者麻深指数、爆发抑制比、EEG脑电波的动态变化。

▲3.7抗干扰能力：抗干扰能力强，超强滤波功能：有效肌电、电刀干扰等过滤，保证数据来源的准确性（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

▲3.8数据存储、导出功能：可存储≥5600小时的数据和趋势图；具备所有数据USB端口输出、下载功能，同时能通过RS-232串口与手麻系统及医院信息系统对接实时传输（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

▲3.9波形回顾功能：随时调动手术患者的全程麻醉检测数据及波形，可设定1s、5s、10s、1min、2min间隔手动或自动进行回放，供麻醉研究分析（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

▲3.10打印功能：便携式蓝牙打印机，全程打印患者手术过程中的CSI及BS%数据曲线，响应时间小于8s，可随时对患者数据曲线进行回顾、打印（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

3.11报警功能：上下限设置，声光报。音量可调，四种报警音可选，报警线三种方式随意切换。

3.12事件设置：诱导，插管，维持，手术等七个事件状态可选。

▲3.13自动检测功能：自动检测电极是否联接、并有文字提示（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

3.14文字输入：中英文可选，手写或拼音输入。

3.15波形界面：根据需要波形可以麻深指数、爆发抑制比、麻深指数+爆发抑制比、麻深指数+EEG脑电波、爆发抑制比+EEG脑电波五种状态任意切换。

▲3.16电池性能：12000mAh锂电，可持续工作≥10h，充电时间6h，可与外接电源交替使用（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

▲3.17 EEG扫描速度、幅度：可按12.5mm/s,25mm/s,50mm/s间隔速度扫描幅度可按5uv,10uv,25uv,50uv调整（需提供包括产品彩页说明书或技术参数并加盖生产商公章，或由具有检测资质的机构提供的检测报告等相关证明材料，无材料不得分）。

3.18数据采集率：≥2000次/秒。

★3.19采用电极片：普通心电电极片。

3.20单机软件升级：有终身免费软件版本升级，具有功能拓展能力。

4、配置清单：

4.1

三、商务要求：

1.交货时间：合同生效之日起30个日历日内交货、安装及调试，经验收合格后交付采购人使用。

2.供货地点：采购人指定地点。

★3、供货要求

3.1投标人所供设备须符合国家的相关规定，且负责将所供设备送至采购人指定地点，并负责设备的运输、安装、调试及设备安装所需场地基础设施建设等。

3.2设备安装所涉及的有关零配件均由投标人提供。

3.3如设备涉及网络系统对接，由中标人负责对接费用。

3.4中标方须承担设备首次计量检定费用（如需）。

4、报价要求

4.1投标人所提供的货物、工程和服务均应以人民币报价，如同时以人民币及外币报价，以人民币报价为准。

4.2投标人应按照招标文件采购需求的内容、责任范围进行报价，采购人不再支付除此之外的其它任何费用。

5、付款方式：

1期：支付比例100%,所有设备验收合格并中标人提供合同、买方验收报告、正式发票后30天内免息支付合同全部款项100%给中标人。

★6、质保期

6.1如无特别说明，投标人所投产品的质保期为3年（如生产制造商提供更优质服务，则按生产制造商的标准执行）。质保期自双方代表在验收报告上签字之日起计算。

6.2质保范围为产品自身的质量问题，人为因素、自然因素（如火灾、雷击等）造成的故障除外。

6.3质保期内，投标人对所供货物实行整机原厂免费包修、包换、包退、包维护保养。

7、售后服务

7.1质保期内，保修服务方式为上门质保，由此产生的一切费用均由投标人承担。

7.2质保期内出现不明故障，投标人必须在4小时内响应。如故障不能通过电话解决，投标人在接到采购人维修通知后24小时内到达现场维修，且48小时内排除故障，否则，构成违约并承担违约责任。质保期内维修次数≤3次，否则，从第4次维修结束日起延长1年免费保修期。

7.3设备在质保期内维修，维修完毕正常运作后，投标人须填写维修报告（包括故障原因、处理情况及用户意见等）报采购人备案。

7.5质保期后，投标人提供合同项下设备的维修服务，具体收费标准由双方协商确定。

7.6投标人须免费提供现场培训及提供相关技术资料。培训内容应包括技术原理、操作、日常基本维护与保养，使受训人员能独立使用，能独立处理常见性故障以及进行日常的维护保养。

7.7投标人须将有关产品说明书、原厂家安装手册、技术文件、出厂合格证明及质量保修书、验收报告等文档汇集成册后交付至采购人。

比选时间

2024年10月10日14:30

比选地点

清远市妇幼保健院行政楼一楼会议室

报名方式和时间

1.符合资格的供应商应当在2024年10月9日前在本邀请正文末下载报名表，填写内容盖章后将PDF扫描件发送至邮箱qyfycgzx2023@163.com，邮件标题为“***项目+公司名+联系人+联系电话”，报名截止时间为2024年10月9日16时整，以采购中心收到报名邮件的时间为准。

2.邮件送达且报名登记表无误即视为报名成功，比选当天带上要求的资料前来即可,当天有二次议价环节（请提前打印第二次报价表并盖章），有疑问请来电询问。

所需资料

现场递交资料（详见附件响应文件中采购项目响应文件清单）：1、纸质文件：按顺序装订成册，一正四副并密封；2、电子版文件：U盘（纸质文档彩色扫描件1份）。（资料不接受邮寄）

评分办法

联系人

李先生

联系方式

0763-3363115